近日，華仁藥業(yè)（300110）全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭”的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，注冊(cè)證編號(hào)：魯械注準(zhǔn)20232100297。
一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭由連接頭和螺旋鎖蓋組成，無(wú)菌提供，一次性使用。用于腹膜透析導(dǎo)管與腹膜透析外接短管的連接，產(chǎn)品采用符合“GB/T 13810-2017”標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材質(zhì)，具有良好的使用性能和生物相容性，為公司實(shí)用新型專利產(chǎn)品。目前擁有一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭同類上市產(chǎn)品的企業(yè)共3家，分別為百特醫(yī)療用品公司、廣東海愷普新型醫(yī)藥包裝材料有限公司和上海百洛普醫(yī)療科技有限公司（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站）。
公司高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，并嚴(yán)格控制醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。本次一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，一方面將進(jìn)一步豐富公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力；另一方面將與公司腹膜透析液產(chǎn)品形成組合優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步夯實(shí)公司腎科產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈低成本高質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，助力公司原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的全面協(xié)同發(fā)展。
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