近日,華仁藥業(yè)(300110)全資子公司華仁藥業(yè)(日照)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“甘油果糖氯化鈉注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
甘油果糖氯化鈉注射液用于腦血管病、腦外傷、腦腫瘤、顱內(nèi)炎癥及其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高,腦水腫等癥,為國(guó)家醫(yī)保甲類品種和國(guó)家基藥品種。
本次全資子公司產(chǎn)品甘油果糖氯化鈉注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并優(yōu)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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