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華仁醫(yī)療新取得“一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器”二類醫(yī)療器械注冊證

來源:qdhuaren 時間:2023-09-21 09:26:38 次數(shù):

8月3日,公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器《醫(yī)療器械注冊證》,注冊證編號為:魯械注準:20232020719,有效期至2028年08月02日。

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華仁醫(yī)療一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器是以起牽開、保護切口的切口保護套外卡環(huán)為基座,多通道密封體以蓋帽形式和基座密封嵌合,密封體的閥門通道作為單孔腹腔鏡手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進出切口的密封操作通道,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無菌形式提供,包含11個型號規(guī)格,能夠滿足微創(chuàng)手術(shù)等的多樣化臨床使用需求。

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據(jù)了解,腹腔鏡手術(shù)多采用2-4孔操作法,一般需要在腹部的不同部位做數(shù)個直徑5~12毫米的小切口,通過這些小切口插入攝像鏡頭和各種特殊的手術(shù)器械,用各種手術(shù)器械在體外進行操作來完成手術(shù)。多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器是一種基于單孔腹腔鏡手術(shù)的新型醫(yī)療設(shè)備,與傳統(tǒng)手術(shù)方式相比,該設(shè)備的優(yōu)點在于可以有效地減少手術(shù)切口,縮短手術(shù)時間,降低手術(shù)風險。

本次一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器取得醫(yī)療器械注冊證,將在公司已有微創(chuàng)醫(yī)療器械、外科手術(shù)耗材的基礎(chǔ)上,進一步豐富公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線,優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu),有利于提高公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競爭力,對公司未來發(fā)展具有積極的影響。