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華仁藥業(yè)(日照)有限公司

來源：admin 時間：2020-07-21 13:38:17 次數(shù)：

華仁藥業(yè)（日照）有限公司是一家專業(yè)化生產(chǎn)大容量注射劑、沖洗劑及原料藥的高新技術(shù)企業(yè)。公司始建于1995年，現(xiàn)為華仁藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：300110）的全資子公司。公司是全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)安全誠信品牌企業(yè)、山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省重合同守信用企業(yè)、山東省優(yōu)秀民營科技企業(yè)、日照市重點骨干培植企業(yè)和東港區(qū)十佳工業(yè)企業(yè)。

公司占地總面積125701平方米，注冊資本3600萬元，員工600余人，其中專業(yè)技術(shù)人員300余名。目前，公司擁有9條輸液生產(chǎn)線、2條腹透液生產(chǎn)線和1座原料藥車間，具有年產(chǎn)3億余瓶（袋）大輸液和200噸原料藥的生產(chǎn)能力，可生產(chǎn)心腦血管類、抗病毒類、止血類、營養(yǎng)類、造影劑、腹膜透析液等7個大類、52個品種、94個文號的產(chǎn)品，擁有新藥證書24個。其中氟羅沙星葡萄糖注射液、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液被列為年度國家級新產(chǎn)品，鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液和鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液獲山東省科技進(jìn)步三等獎，甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液、鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液等多個項目獲市科技進(jìn)步獎。

完善的質(zhì)量管理體系：“質(zhì)量就是生命，責(zé)任重于泰山”

公司貫徹國家法律法規(guī)及GMP的要求，建立了以風(fēng)險管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，公司組織機構(gòu)健全，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)明確。質(zhì)量管理部門由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)，對法定代表人負(fù)責(zé)，實行質(zhì)量受權(quán)人制度，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

公司貫徹質(zhì)量源于設(shè)計的理念，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、實施，投入使用前均經(jīng)過驗證與確認(rèn)，保證滿足工藝要求，每年制定驗證總計劃，組建驗證小組開展驗證，保持了驗證的持續(xù)狀態(tài)，從設(shè)備設(shè)施方面為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供保障。

公司生產(chǎn)管理方面運用風(fēng)險管理的理念開展了多品種共線的風(fēng)險評估及工藝風(fēng)險評估，并根據(jù)識別的風(fēng)險點建立了過程控制點，實行全過程的質(zhì)量監(jiān)督，保證生產(chǎn)過程可控。

公司定期開展管理評審，管理評審是自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。通過組織自檢、月度評估及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧等方式，公司及時發(fā)現(xiàn)缺陷和隱患，主動防范質(zhì)量風(fēng)險的發(fā)生，不斷的發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，持續(xù)提高公司質(zhì)量管理水平，使公司的產(chǎn)品質(zhì)量得以持續(xù)改進(jìn)。

技術(shù)創(chuàng)新情況：公司技術(shù)中心于為省級企業(yè)技術(shù)中心，依托該中心組建的山東省羥乙基淀粉工程技術(shù)中心于2017年9月通過山東省科技廳的評估驗收并正式掛牌，成為山東省羥乙基淀粉唯一工程研究中心。近三年，公司研發(fā)投入合計達(dá)到2685萬元，研發(fā)投入占銷售收入的比例在4%以上，共開展研發(fā)項目22項，其中12個項目列入省技術(shù)創(chuàng)新項目，現(xiàn)已獲得4個品種藥品生產(chǎn)批件和2個藥包材生產(chǎn)批件，參與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)8個，起草藥包材標(biāo)準(zhǔn)3個，獲得市科技進(jìn)步獎2項。

在知識產(chǎn)權(quán)方面，公司共獲得專利授權(quán)32項，其中發(fā)明專利4項，實用新型專利28項，取得全自動制袋灌封控制系統(tǒng)軟件（登記號：2011SR044627）等7項藥品生產(chǎn)過程控制系統(tǒng)軟件的軟件著作權(quán)證書，為公司發(fā)展提供了有力的支持。